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「醫藥速讀社」大參林收購123家藥店 江西下月執行“4+7”

2019-11-08來源:醫藥招商網

【2019年11月08日 / 醫藥資訊一覽】 CDE再度發文加速臨床急需藥品上市銷售;國家發改委發布最新文件 限制、淘汰一批落后醫藥產能;國家發改委發布最新文件 限制、淘汰一批落后醫藥產能;長生生物退市破產:煙花散去最終化作一地雞毛……每日新鮮藥聞醫訊,速讀社與您共同關注!(點擊標題,可獲取原文)

Part 1 政策簡報

| 國家發改委發布最新文件 限制、淘汰一批落后醫藥產能

該《產業目錄》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成,具體到醫藥領域,涉及鼓勵類目8項、限制類目6項、淘汰類目13項;除此之外,《產業目錄》明確自2020年1月1日起施行。(賽柏藍)

| CDE再度發文加速臨床急需藥品上市銷售

11月8日,國家藥監局藥品審評中心發布關于再次公開征求《臨床急需藥品附條件批準上市技術指導原則》意見的通知,較2017年12月原技術指南,該指導意見稿中明確適用范圍為“未在中國境內上市銷售,但臨床急需的中藥、化學藥和生物制品。”(新浪醫藥新聞)

Part 2 產經觀察

| 一波三折!通化金馬終以15.3億元拿下兩家綜合醫院

11月7日消息,通化金馬發布公告稱,擬從德信義利、圣澤洲手中分別購買雞西雞礦醫院有限公司、雙鴨山雙礦醫院有限公司的85%股權,標的資產初步交易對價為15.3億元。(億歐)

| 美國衛生部起訴吉利德侵權CDC專利

今天美國衛生部向法庭提出訴訟指控吉利德科學使用其艾滋病藥物Truvada和Descovy用于感染前預防(PrEP)侵犯了CDC在2015年獲得的一項用途專利。衛生部長說雖然吉利德的藥物挽救了艾滋病患者生命但也要尊重美國專利系統、CDC科學家的工作成果、和納稅人的稅金。(美中藥源)

| 長生生物退市破產:煙花散去最終化作一地雞毛

11月7日,長生退發布公告表示,其全資子公司長春長生依照《中華人民共和國企業破產法》第二條第一款、第一百零七條之規定,裁定宣告長春長生生物科技有限責任公司破產。(億歐)

| 加速豬器官移植進入臨床 楊璐菡聯合創立的公司獲1億美元融資

今日,由哈佛大學George Church教授和楊璐菡博士聯合創立的eGenesis宣布完成B輪1億美元的融資。這是一家致力于利用突破性的基因編輯技術,開發安全有效的人體兼容器官,以解決全球器官短缺問題的生物技術公司。(創鑒匯)

| 大參林收購123家藥店

藥店圈的并購風波再起,一地方龍頭連鎖藥店要賣了。大參林打算花費1.27億元,買下該藥店51%的股權,涉123家藥店。(藥店經理人)

Part 3 藥聞醫訊

| 一批大品種首家過評

11月7日,江蘇恩華藥業發布《關于氯氮平片通過一致性評價的公告》,宣布氯氮平片(25mg)通過一致性評價。海正過評的來曲唑片(2.5mg),原研廠家為瑞士諾華,最早于1997年在美國批準上市, 2003年批準國內進口。(賽柏藍)

| 多家藥品批發企業被曝違規銷售

據江蘇衛視報道,有連云港市民向《政風熱線》反映,當地一些醫藥企業,為了追求經濟利益,違反規定,在不查驗購貨人手續的情況下,隨意將處方藥、醫用針劑等藥品器械對外銷售,造成安全隱患。(賽柏藍)

| 穿越“生死” 這種創新療法為攻克膠質母細胞瘤帶來了什么?

VAL-083是一種靶向DNA的小分子藥物,其設計頗為巧妙——通過引起鳥嘌呤N7位置的DNA交聯,導致DNA雙鏈斷裂和癌細胞死亡。(藥明康德)

| 魯抗醫藥阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價

11月7日,魯抗醫藥發布公告稱,近日公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B04059、2019B04060),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。(新浪醫藥新聞)

| 武田蛋白酶體抑制劑達3期臨床主要終點

今日,武田(Takeda)公司宣布,其蛋白酶體抑制劑Ninlaro(ixazomib)作為一線維持療法,在治療未接受過干細胞移植療法的多發性骨髓瘤(MM)成年患者的3期試驗中,讓患者的無進展生存期(PFS)得到顯著改善,達到試驗的主要終點。(藥明康德)

| 下月執行“4+7” 江西各醫院開始報量!

近日,江西省醫療保障局、江西省衛健委公示了兩部門聯合發布的《關于執行國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍中選結果的通知》,通知顯示,為確保 12 月起能全面執行中選結果,要求全省各醫院填報25個“4+7”擴圍品種的實際采購和使用數據,以及下一年度計劃采購量。(醫藥代表)

| 梯瓦推出首個美羅華生物仿制藥Truxima 羅氏王牌生物制劑淪陷

梯瓦制藥(Teva)與合作伙伴韓國生物制藥公司Celltrion近日聯合宣布,在美國市場推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔單抗),該藥是羅氏王牌生物制劑Rituxan(美羅華,通用名:rituximab,利妥昔單抗)的生物仿制藥,具有完整的腫瘤學標簽。(生物谷)

| K藥在中國即將獲批第4個適應癥 一線治療鱗狀NSCLC

11月6日,根據NMPA官網顯示,K藥(即帕博利珠單抗/Pembrolizumab,商品名:Keytruda/可瑞達)新適應癥的上市申請(受理號:JXSS1800025)已經處于"在審批"狀態,預計將于本月獲批上市。(CPhI制藥在線)

| 衛材阿爾茲海默癥新藥BAN2401在中國獲批臨床

11月8日,國家藥審中心(CDE)更新一批臨床默示許可名單,其中衛材(中國)的阿爾茲海默癥新藥 BAN2401 獲批臨床,用于輕度阿爾茨海默病(AD)和阿爾茨海默病(AD)引起的輕度認知障礙(MCI)疾病的改善治療。(丁香園 Insight 數據庫)

*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。
(責任編輯:91醫藥網)
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